影响药物制剂降解的因素有哪些

2024-05-20 12:01

1. 影响药物制剂降解的因素有哪些

  1.温度的影响
  温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来,温度升高,反应速度加快。
  解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。

  2.光线的影响
  光可以引发链反应(氧化反应)。
  解决方法:生产、包装、贮存避光。

  3.空气中(氧)的影响
  氧的存在加速氧化反应的进行。
  解决方法:处方中加抗氧剂(注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能)、金属络合剂,生产中通惰性气体(CO2、N2)

  4.金属离子的影响
  微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。
  解决方法:原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具,加入金属络合剂,如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等

  5.湿度和水分的影响(对固体制剂)
  加速水解反应、氧化反应等的进行。
  控制环境湿度,选择适当包材。塑料的主要问题是:有透气性、透湿性、吸着性。

  6.包材影响药物制剂稳定性
  不同材料防水透气等性能不同。塑料的主要问题是:有透气性、透湿性、吸着性等,不同材料防水透气等性能不同。

影响药物制剂降解的因素有哪些

2. 影响药物制剂降解的因素有哪些

药物制剂中药物化学降解的途径包括:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等!
影响药物制剂降解的因素包括:处方因素(ph值的影响、酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中辅料的影响等)、环境因素(温度的影响、光线的影响、空气中氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等)等等!
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